檢測(cè)梅毒特異抗體的ELISA試劑盒

　　梅毒的實(shí)驗(yàn)室診斷常用的方法有兩類(lèi)。一類(lèi)采用類(lèi)脂質(zhì)抗原，ELISA試劑盒如RPR和TRUST；白介素ELISA試劑盒另一類(lèi)采 用梅 毒特異性抗原，ELISA試劑盒價(jià)格如TPPA。后者特異性高，但操作復(fù)雜，常用作確證試驗(yàn)。豬ELISA試劑盒近來(lái)有用特異性抗 原制備的ELISA試劑供應(yīng)，方法較為簡(jiǎn)便。我們用以與TRUST法比較檢測(cè)4443名獻(xiàn)血者，結(jié)果 表明其特異性和敏感性均高于TRUST。     

材料和方法
　　一、　檢測(cè)對(duì)象　2000年4～5月份順德市4443名無(wú)償獻(xiàn)血者血液 標(biāo)本。
　　二、　方法　禽ELISA試劑盒TRUST試劑盒（批號(hào)20000119），上海ELISA試劑盒由上海榮盛生物技 術(shù)有限公司提供，經(jīng) 國(guó)家批批檢合格；梅毒抗體ELISA試劑盒（批號(hào)2000041702），由廈門(mén)新創(chuàng)科技有限公司提供 ；TPPA試劑盒（批號(hào)VN90604），由日本富士生物公司提供；梅毒質(zhì)控血清（2 ncu／ml，批號(hào)2 00003），由衛(wèi)生部臨檢中心提供。TRUST法采用江蘇產(chǎn)XK95I型多用振蕩器。ELISA 法采用瑞士帝肯RSP200／8自動(dòng)加樣器和西德貝寧III型全自動(dòng)酶標(biāo)儀。

結(jié)　　果
　　一、　4443名獻(xiàn)血者的TRUST和ELISA檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)附表 ：

附表　TRUST與ELISA檢測(cè)結(jié)果比較

TRUST ELISA 合計(jì)
　 + -
　
+ 14 1 15
- 10 4418 4428
合計(jì) 24 4419 4443

　　進(jìn)行配對(duì)計(jì)數(shù)資料的X2檢驗(yàn)，得X2=2242，P＜0.01，兩種方法檢測(cè)結(jié)果差別有顯 著性意義。
　　二、　陽(yáng)性標(biāo)本的TPPA確證試驗(yàn)結(jié)果　24例ELISA 陽(yáng)性標(biāo)本TPPA陽(yáng)性22例，陰性2例 ；其中10例TRUST陰性的TPPA陽(yáng)性8例。15例TRUST陽(yáng)性標(biāo)本中1例TPPA陰性。1例ELISA陰性、 TRUST陽(yáng)性的標(biāo)本TPPA陽(yáng)性。
　　從以上結(jié)果可以看出，25例ELISA／TRUST陽(yáng)性標(biāo)本用TPPA作確證試驗(yàn)ELISA的陽(yáng)性數(shù) 為22例 ，假陰性為1例，TRUST的陽(yáng)性數(shù)為14例，假陰性為9例。ELISA特異性和敏感性均高于TRUST 。
　　三、　ELISA法精密度檢測(cè)　采用衛(wèi)生部臨檢中心2 ncu／ml梅毒質(zhì)控血清在同一板內(nèi) 不同位置測(cè)試20孔，測(cè)出板內(nèi)精密度為CV=8.1%。每天用衛(wèi)生部臨檢中心2 ncu／ml梅毒質(zhì) 控血清做室內(nèi)質(zhì)控，連續(xù)測(cè)試20天，測(cè)出板間精密度CV=13.3%。

討　　論
　　本站ELISA試劑盒應(yīng)用的國(guó)產(chǎn)ELISA試劑盒是采用雙抗豬ELISA試劑盒原夾心ELISA法檢測(cè)血清中梅毒螺旋體抗體，可ELISA試劑盒價(jià)格 同 時(shí)檢測(cè)血清中梅毒抗體IgG和IgM，禽ELISA試劑盒因此能檢出梅毒抗體弱陽(yáng)性標(biāo)本。ELISA的靈敏度和特異 性均比TRUST高，而且重復(fù)性好、受干擾因素少。白介素ELISA試劑盒因此有條件時(shí)可用高質(zhì)量的ELISA試劑進(jìn)行篩查，必要時(shí)還可以應(yīng)用TPPA試劑確證，既保證血液的質(zhì)量，又避免假陽(yáng)性造成血液的浪費(fèi)。     上海ELISA試劑盒