成功研制3種c-ELISA檢測試劑盒

    該課題研究共申請9項國家發明，制定了5項國家標準和4項行業標準，發表研究論文11篇，出版專著1部。形成了知識產權、檢測方法、豬ELISA試劑盒國家標準、商品化試劑一體化的成果，ELISA試劑盒價格解決了我國動物疫病檢疫中存在的方法、標準、試劑分離的現狀。該課題研發的水泡性口炎c-ELISA試劑盒，ELISA試劑盒實屬國內外*，禽ELISA試劑盒不僅在上解決了水泡性口炎的c-ELISA血清學快速檢測方法，而且提供了配套的檢測試劑。白介素ELISA試劑盒研發的藍舌病競爭酶聯免疫吸附試驗試劑盒（c-ELISA試劑盒）達到國外同類試劑盒的水平。提高了我國重要動物疫病快速檢測試劑盒研發的實力，上海ELISA試劑盒特別是在基于單克隆抗體和基因工程表達抗原以研制動物蟲媒病診斷試劑盒方面，提供了新的研發技術平臺。該課題的完成，使我國動物蟲媒病診斷技術研究進入了先進前列。

    該課題研制的3種c-ELISA試劑盒、3種免疫膠體金試紙條和2種分子檢測試劑盒以及制定9個國家標準和行業標準，在動物防疫、出入境檢驗檢疫、獸醫診斷等部門以及廣大基層動物疫病診斷等方面具有廣泛的推廣使用價值。當前國內獸用生物制品企業生產的快速、特異、敏感、簡便的診斷試劑品種極少、產品單一，尤其是針對動物蟲媒病診斷制品缺乏，而對快速診斷試劑和試劑盒的需求量大，臨床應用比較廣泛、市場廣闊。因此，該課題研制試劑盒的推廣和制定的標準在全國范圍的應用會產生較大的直接或間接效益和社會效益。

    該成果利用高特異性、ELISA試劑盒高親合力的基因工程表達抗原和單克隆抗體，成功研發了用于抗體檢測的藍舌病、水泡性口炎和赤羽病3種c-ELISA檢測試劑盒，3種用于抗原白介素ELISA試劑盒檢測的BTV、豬ELISA試劑盒EHDV、禽ELISA試劑盒VSV免疫層析快速檢測試紙條，四種動物蟲媒病RT-PCR鑒別檢測試劑盒和動物水泡性疾病RT-PCR鑒別檢測試劑盒等2種分子檢測試劑盒。ELISA試劑盒價格這些試劑盒已在全國質檢系統和上海ELISA試劑盒一些動物防疫部門的30多個實驗室進行了驗證和推廣應用，分別于2009年、2010年，將研發的試劑盒提供給由國家認監委CNAS組織開展的2次全國性實驗室能力驗證工作，共有68家實驗室參加能力驗證工作，取得了良好的效果。